Salvia、米国の片頭痛ピボタル試験でMySalvia初の植込みを発表
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初回植込みはジョージア州ニューナンのVista Clinical Researchで実施。無作為化二重盲検対照試験は米国20施設超で成人約150人の登録を計画する。
頭部前後の皮下に置く薄い植込み機器2個と外部ウェアラブルで構成され、片頭痛に関連する神経へ電気刺激を届ける。筋収縮を目的とするEMSとは区別される。
要約
10月15日、治験機器MySalviaを米国RECLAIM-II試験の最初の患者に植え込んだと発表した。
編集視点
編集部の見解：初期研究から、より大規模な米国の対照試験へ進む開発上の節目。登録、安全性、対照群との比較結果が今後の確認事項となる。
根拠と留意点
治験用であり商用使用は未承認。初回植込みは有効性の実証や製品発売を意味しない。10月15日は発表日で、正確な施術日は非公表。