Cleerly、冠動脈CT解析の更新を発表
出典掲載日
サイト公開
Cleerlyは冠動脈CT解析ソフトLABSとPLAQUEの更新を発表し、11月の自動提供を予定。FDA記録のLABS K260588とPLAQUE K261210の決定日は7月29日。会社発表は番号を直接関連付けていない。
https://cleerly.com/press/fda-clearance-cleerly-labs
https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpmn/pmn.cfm?ID=K260588
https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpmn/pmn.cfm?ID=K261210
要約
10月30日にLABS・PLAQUE更新と11月の提供予定を発表。
編集視点
解釈：心臓CT解析におけるAI活用の動向を示す。
根拠と留意点
提供完了や患者転帰の改善は未確認。10月30日はFDA決定日ではない。