HIRONIC、マイクロ波機器MIGLOUの韓国医療機器許可取得を発表
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MIGLOUは同社がFIMと呼ぶマイクロ波技術を採用。製品ページでは顔・体用ハンドピースと接触冷却を説明している。表面を冷やす機能を冷却脂肪分解と混同しない。
今回確認したのはメーカーの発表と技術説明。韓国当局の原本による機種別認証番号、正確な使用目的、現在の有効性は独立確認できていない。他機種のFDA・CE履歴をMIGLOUに適用しない。
要約
HIRONICは7月9日、MIGLOUのMFDS許可取得を発表した。2.45 GHzマイクロ波を用いる皮膚の引き締め・輪郭ケア機器についてのメーカー発表。
編集視点
編集見解：マイクロ波、電極式RF、超音波、冷却脂肪分解、筋刺激を区別して比較するための韓国製品事例となる。導入時には機種別の許可された使用目的を先に確認すべきだ。
根拠と留意点
メーカー発表は独立した臨床検証ではない。体重減少や肥満治療、定量的脂肪減少、無痛・無リスク・ダウンタイムゼロの証明として扱わない。