Salvia, 미국 편두통 핵심 임상에서 MySalvia 첫 이식 발표
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첫 이식은 조지아주 뉴넌의 Vista Clinical Research에서 이뤄졌다. 회사는 미국 20곳 이상의 기관에서 성인 약 150명을 대상으로 무작위·이중맹검 대조시험을 진행할 계획이다.
MySalvia는 머리 앞뒤 피부 아래의 얇은 이식체 2개와 외부 착용 장치로 구성된다. 편두통 관련 신경에 전기 자극을 전달하는 방식이며 근육을 수축시키는 EMS와 구분된다.
요약
Salvia가 미국 RECLAIM-II 시험의 첫 환자에게 임상시험용 MySalvia 신경조절 장치를 이식했다고 10월 15일 발표했다.
편집 관점
편집 해석: 초기 연구에서 미국의 규모 있는 대조시험으로 진입한 개발 단계 변화다. 향후 핵심 확인 사항은 등록 진행, 안전성과 대조군 대비 결과다.
근거와 유의사항
임상시험용 기기이며 상업적 사용 승인을 받지 않았다. 첫 이식 발표는 효과 입증이나 제품 출시를 뜻하지 않는다. 10월 15일은 발표일이며 정확한 수술일은 공개되지 않았다.