하이로닉, MIGLOU 마이크로파 플랫폼의 한국 의료기기 허가 취득 발표
출처 발표일
사이트 발행
MIGLOU는 제조사가 FIM이라고 부르는 집속 마이크로파 기술을 사용한다. 공식 제품 페이지는 얼굴과 체부용 핸드피스, 접촉 냉각을 설명한다. 냉각은 표면 보호용 기능이며 냉각 지방분해 장비라는 의미가 아니다.
이 소식의 확인 범위는 제조사의 허가 취득 발표와 제품 기술 설명이다. 식약처 원문의 모델별 인증번호·정확한 사용목적·현재 유효 상태는 이번 조사에서 독립 확인하지 못했다. 회사의 다른 제품에 대한 FDA·CE 이력을 MIGLOU에 적용해서는 안 된다.
요약
하이로닉이 7월 9일 MIGLOU의 MFDS 허가 취득을 발표했다. 2.45 GHz 마이크로파 기반 피부 탄력·윤곽 관리 플랫폼에 관한 제조사 발표다.
편집 관점
편집 관점: 체형관리 장비를 비교할 때 마이크로파, 전극식 RF, 초음파, 냉각 지방분해, 근육자극을 구분할 수 있는 한국 신제품 사례다. 병의원 구매 검토에는 제품별 사용목적 원문 확인이 우선이다.
근거와 유의사항
제조사 발표는 독립 임상 검증을 대신하지 않는다. 체중감량·비만치료, 정량적 지방 감소, 무통·무위험·무회복기간을 입증한 것으로 보도하지 않는다.