Salvia宣布美国偏头痛关键试验完成首例MySalvia植入
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手术在佐治亚州纽南的Vista Clinical Research进行。该随机、双盲对照试验计划在美国20多家机构纳入约150名成人。
系统由前后头皮下的两枚薄型植入物及外部可穿戴设备组成，向偏头痛相关神经提供电刺激，应与引起肌肉收缩的EMS区分。
摘要
10月15日的公告披露，研究性MySalvia已在美国RECLAIM-II试验中完成首例植入。
编辑观察
编辑解读：这是从早期研究进入较大规模美国对照试验的开发进展。后续应关注入组、安全性及与对照组的比较结果。
依据与注意事项
该设备仅用于研究，尚未获准商业使用。首例植入不等于疗效已获证实或产品上市。10月15日为公告日期，具体手术日期未披露。