特定直肠癌免疫单药治疗获美国FDA加速批准
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FDA于2026年10月19日公布dostarlimab-gxly的新适应证。患者须为未经治疗的II或III期局部晚期直肠癌成人，并经FDA授权检测确认dMMR或MSI-H。
依据为AZUR-1二期154人的中期结果。FDA表示，中位随访超过两年时，约四分之三未需要手术、放疗或化疗。这不等于治愈率或总生存率。
摘要
Jemperli单药获准用于未经治疗、II或III期局部晚期dMMR/MSI-H直肠癌成人患者。
编辑观察
编辑观察：除了肿瘤反应，器官功能保留也是重要结局。
依据与注意事项
这是加速批准，仍须随访确认持久临床获益。免疫相关反应可能严重甚至致命。不能推广到全部直肠癌、癌症预防、健康人延寿或韩国批准。