推想医疗扩大手术规划AI的FDA预定变更控制范围
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相较K250237，主要变化是扩大PCCP。计划包括经规定验证后，为既有CT器官增加MR支持，以及扩展新的器官分割。
摘要
FDA于7月7日为InferOperate Suite颁发K260973号510(k)许可。
编辑观察
编辑解读：上市后更新的监管设计也是医疗AI产品战略的一部分。
依据与注意事项
获准的变更计划不等于功能已全部发布。临床医生保留最终决定权；ML功能适用于21岁及以上患者的胸腹盆腔CT。该文件不能证明医院采用或结局改善。