Cleerly公布冠脉CT分析软件更新
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Cleerly公布冠脉CT分析软件LABS及PLAQUE更新,计划11月自动向客户提供。FDA记录中LABS K260588和PLAQUE K261210的决定日期为7月29日,公司公告未直接关联这些编号。
https://cleerly.com/press/fda-clearance-cleerly-labs
https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpmn/pmn.cfm?ID=K260588
https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpmn/pmn.cfm?ID=K261210
摘要
10月30日公布LABS和PLAQUE更新,计划11月提供。
编辑观察
解读:反映AI辅助心脏CT分析的发展。
依据与注意事项
部署完成及患者结局改善尚未确认,10月30日并非FDA决定日期。