Encora X1开通美国VA医疗机构订购渠道
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此次进展是美国退伍军人事务部(VA)采购渠道的拓展。X1向手腕周围神经分布区域提供机械刺激,并非电肌肉刺激(EMS)设备。
FDA记录K251517显示,其510(k)许可日期为2026年2月5日。适用范围是辅助缓解成人原发性震颤患者在刺激期间受治侧上肢的手部震颤。
摘要
Encora于10月15日宣布,VA医疗机构可通过Lovell Government Services订购处方型腕戴设备X1。
编辑观察
编辑解读:这体现已获许可设备进入明确的公共医疗采购渠道。实际处方、订单和交付量仍须分别核实。
依据与注意事项
这不是新的FDA许可公告。可订购不代表所有患者均符合资格、自动获得保障、已有交付量或能够治愈。