HIRONIC宣布MIGLOU微波平台取得韩国医疗器械许可
来源发布日期
本站发布
MIGLOU采用厂商称为FIM的微波设计，官方产品页介绍面部及身体手具和接触冷却。表面冷却功能不能等同于冷冻溶脂。
本次核实范围是厂商公告及技术描述，未从韩国监管原始记录独立确认该型号的认证编号、具体适用范围与当前有效状态。不能将HIRONIC其他型号的FDA或CE记录套用于MIGLOU。
摘要
HIRONIC于7月9日宣布MIGLOU取得MFDS许可。厂商将这款2.45 GHz微波平台定位于皮肤紧致与轮廓管理。
编辑观察
编辑观点：这一韩国平台有助于采购方区分微波、电极式射频、超声、冷冻溶脂和肌肉刺激。应首先核对具体型号获准的使用目的。
依据与注意事项
厂商公告不能替代独立临床验证，也不能证明减重或肥胖治疗、定量减脂、无痛、零风险或零恢复期。