美敦力宣布Hugo手术机器人用LigaSure器械获得美国FDA许可
来源发布日期
摘要
美敦力表示，美国FDA已许可LigaSure RAS Maryland器械用于Hugo机器人辅助手术系统。此次扩展将血管闭合技术接入机器人手术流程，增加美国可用器械的选择。公司说明Hugo在美国的获准用途为泌尿外科手术，普外科和妇科适应证扩展仍在推进。
编辑观察
编辑解读：手术机器人的竞争力不仅取决于机器人本体，也取决于器械、能量平台和获准适应证构成的生态系统。
依据与注意事项
已通过FDA 510(k)数据库K261070核对2026年9月15日的实质等同性决定。这并非独立的治疗效果评估。美敦力法定总部位于爱尔兰，US标识指美国监管与市场事件。计划中的适应证扩展不视为已获许可。